बायोरिएक्टर
आयव्हीईएन अभियांत्रिकी डिझाइन, प्रक्रिया आणि उत्पादन, प्रकल्प व्यवस्थापन, सत्यापन आणि विक्री-नंतरच्या सेवेमध्ये व्यावसायिक सेवा प्रदान करते. हे लस, मोनोक्लोनल anti न्टीबॉडी ड्रग्स, रिकॉम्बिनेंट प्रोटीन ड्रग्स आणि प्रयोगशाळेपासून वैयक्तिकरण असलेल्या इतर बायोफार्मास्युटिकल कंपन्यांसारख्या बायोफार्मास्युटिकल कंपन्या, पायलट टेस्ट ते प्रॉडक्शन स्केल प्रदान करते. स्तनपायी सेल कल्चर बायोरिएक्टर्स आणि नाविन्यपूर्ण एकूणच अभियांत्रिकी समाधानाची संपूर्ण श्रेणी. बायोरिएक्टर्सचे डिझाइन आणि उत्पादन जीएमपी नियम आणि एएसएमई-बीपीई आवश्यकतांचे काटेकोरपणे अनुसरण करते, सेल बॅच संस्कृतीची आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी व्यावसायिक, वापरकर्ता-अनुकूल, मॉड्यूलर डिझाइन आणि परिपूर्ण आणि लवचिक स्ट्रक्चरल डिझाइन संयोजनांचा अवलंब करतात.
हे टँक युनिट, एक ढवळत युनिट, एक जॅकेट तापमान नियंत्रण युनिट, चार-वे एअर इनलेट युनिट, एक्झॉस्ट युनिट, एक आहार आणि पुन्हा भरती युनिट, एक सॅम्पलिंग आणि हार्वेस्टिंग युनिट, ऑटोमेशन कंट्रोल युनिट आणि एक सामान्य मध्यम युनिट आहे. सेल्फ-कंट्रोल प्रोग्राम एस 88 आंतरराष्ट्रीय मानकांचे पालन करतो, स्पष्ट रचना, संपूर्ण ऐतिहासिक डेटा रेकॉर्डिंग, स्टोरेज, व्यवस्थापन, ट्रेंड आलेख प्रदर्शन आणि प्रशिक्षण डेटा विश्लेषण कार्ये, जीएएमपी 5 च्या अनुषंगाने; सीएफआर 21 भाग 11 च्या अनुषंगाने ऑडिट ट्रेल फंक्शन (इलेक्ट्रॉनिक रेकॉर्ड/इलेक्ट्रॉनिक स्वाक्षरी).
हे उत्पादन पूर्ण-निलंबन संस्कृती, शीट कॅरियर संस्कृती आणि अँटीबॉडीज आणि लस (जसे की रेबीज लस, एफएमडी) आणि पायलट आणि उत्पादन स्केलमधील इतर जैविक औषधांच्या जैविक औषधांच्या मायक्रोकेरियर संस्कृतीसाठी योग्य आहे.
