बायोरिएक्टर
IVEN अभियांत्रिकी डिझाइन, प्रक्रिया आणि उत्पादन, प्रकल्प व्यवस्थापन, पडताळणी आणि विक्रीनंतरची सेवा यामध्ये व्यावसायिक सेवा प्रदान करते. ते लस, मोनोक्लोनल अँटीबॉडी औषधे, रीकॉम्बीनंट प्रोटीन औषधे आणि इतर बायोफार्मास्युटिकल कंपन्यांना प्रयोगशाळेपासून, पायलट चाचणीपासून उत्पादन स्केलपर्यंत वैयक्तिकरण प्रदान करते. सस्तन प्राण्यांच्या पेशी संस्कृती बायोरिएक्टर्सची संपूर्ण श्रेणी आणि नाविन्यपूर्ण एकूण अभियांत्रिकी उपाय. बायोरिएक्टर्सची रचना आणि उत्पादन GMP नियम आणि ASME-BPE आवश्यकतांचे काटेकोरपणे पालन करते, सेल बॅच कल्चरच्या आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी व्यावसायिक, वापरकर्ता-अनुकूल, मॉड्यूलर डिझाइन आणि परिपूर्ण आणि लवचिक स्ट्रक्चरल डिझाइन संयोजनांचा अवलंब करते.
हे टँक युनिट, स्टिरिंग युनिट, जॅकेट तापमान नियंत्रण युनिट, चार-मार्गी एअर इनलेट युनिट, एक्झॉस्ट युनिट, फीडिंग आणि रिप्लेनिंग युनिट, सॅम्पलिंग आणि हार्वेस्टिंग युनिट, ऑटोमेशन कंट्रोल युनिट आणि एक सामान्य माध्यम युनिट यांनी बनलेले आहे. स्व-नियंत्रण कार्यक्रम S88 आंतरराष्ट्रीय मानकांचे पालन करतो, स्पष्ट रचना, संपूर्ण ऐतिहासिक डेटा रेकॉर्डिंग, स्टोरेज, व्यवस्थापन, ट्रेंड ग्राफ डिस्प्ले आणि प्रशिक्षण डेटा विश्लेषण कार्ये, GAMP5 च्या अनुरूप; ऑडिट ट्रेल फंक्शन (इलेक्ट्रॉनिक रेकॉर्ड/इलेक्ट्रॉनिक स्वाक्षरी), CFR 21 PART11 च्या अनुरूप.
हे उत्पादन अँटीबॉडीज आणि लसी (जसे की रेबीज लस, एफएमडी) आणि पायलट आणि उत्पादन स्केलमधील इतर जैविक औषधांच्या फुल-सस्पेंशन कल्चर, शीट कॅरियर कल्चर आणि मायक्रोकॅरियर कल्चरसाठी योग्य आहे.
