ओईबी५ (OEB5) इंजेक्टेबल ऑन्कोलॉजी व्हायल टर्नकी प्लांट
आयव्हेन फार्माटेकआम्ही टर्नकी प्लांट्सचे अग्रणी पुरवठादार आहोत, जे EU GMP, US FDA cGMP, PICS आणि WHO GMP च्या अनुपालनात IV सोल्यूशन, लस, ऑन्कोलॉजी इत्यादींसारख्या जगभरातील फार्मास्युटिकल कारखान्यांसाठी एकात्मिक अभियांत्रिकी समाधान प्रदान करतात.
आम्ही विविध फार्मास्युटिकल आणि वैद्यकीय कारखान्यांना नॉन-पीव्हीसी सॉफ्ट बॅग आयव्ही सोल्युशन, पीपी बॉटल आयव्ही सोल्युशन, ग्लास व्हायल आयव्ही सोल्युशन, इंजेक्टेबल व्हायल आणि अॅम्प्युल, सिरप, टॅब्लेट्स आणि कॅप्सूल्स, व्हॅक्यूम ब्लड कलेक्शन ट्यूब इत्यादींसाठी सुरुवातीपासून शेवटपर्यंत (A to Z) सर्वात वाजवी प्रोजेक्ट डिझाइन, उच्च दर्जाची उपकरणे आणि सानुकूलित सेवा प्रदान करतो.
आयव्हेन इंजेक्टेबल ऑन्कोलॉजी व्हायल टर्नकी प्लांटमध्ये काय समाविष्ट आहे:
आयव्हेनच्या फार्मास्युटिकल इंजेक्टेबल ऑन्कोलॉजी व्हायल फॅक्टरीसाठीच्या एकात्मिक अभियांत्रिकी उपायांमध्ये क्लीन रूम, स्वयंचलित नियंत्रण आणि देखरेख प्रणाली, फार्मास्युटिकल जल प्रक्रिया प्रणाली, द्रावण तयार करणे आणि वितरण प्रणाली, व्हायल धुणे - निर्जंतुकीकरण आणि डीपायरोजिनेशन - भरणे - स्टॉपर लावणे - कॅपिंग - बाह्य धुलाई, फ्रीज ड्रायिंग प्रणाली, आयसोलेशन प्रणाली, पॅकिंग प्रणाली, स्वयंचलित लॉजिस्टिक्स प्रणाली, गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली, केंद्रीय प्रयोगशाळा इत्यादींचा समावेश आहे. ग्राहकांच्या वैयक्तिक गरजांवर लक्ष केंद्रित करून, आयव्हेन वापरकर्त्यांसाठी खालील बाबींवर काळजीपूर्वक अभियांत्रिकी उपाय तयार करते:
१. इंजेक्टेबल ऑन्कोलॉजी व्हायल धुणे - निर्जंतुकीकरण आणि डीपायरोजिनेशन - भरणे - स्टॉपर लावणे - कॅपिंग - बाह्य धुलाई उत्पादन लाइन:
ही लाईन इंजेक्टेबल ऑन्कोलॉजी व्हायल्स तयार करण्यासाठी वापरली जाते, ज्यामध्ये ५ मशीन्स आहेत: फुल सर्वो ड्रिव्हन व्हर्टिकल अल्ट्रासोनिक वॉशिंग मशीन, हॉट एअर सर्क्युलेशन स्टेरिलायझिंग अँड डीपायरोजेनेशन टनेल, फुल सर्वो ड्रिव्हन व्हायल फिलिंग-स्टॉपरिंग मशीन, व्हायल कॅपिंग मशीन आणि एक्सटर्नल वॉशिंग मशीन.
भरल्यानंतर, ते सेमी-स्टॉपिंग मशीनमध्ये जाईल आणि फ्रीझ ड्रायिंगसाठी तयार होईल, त्यानंतर ते कॅपिंग मशीनमध्ये जाईल आणि त्यानंतर ते बाह्य वॉशिंग मशीनमध्ये जाईल. आम्ही फिलिंग मशीनसाठी ऑनलाइन वजन प्रणाली वापरतो, ज्यामुळे अयोग्य उत्पादने आपोआप नाकारली जातात.
१. धुणे
२. निर्जंतुकीकरण आणि पायरोजीन निष्कासन
३. भरणे आणि बूच लावणे
४. टोपी घालणे
५. बाहेरील धुलाई
६. पूर्ण झाले
२. फ्रीझ ड्रायर आणि स्वयंचलित लोडिंग व अनलोडिंग प्रणाली:
लायोफिलाइझ्ड उत्पादनांसाठी, भरल्यानंतर आणि अर्धवट स्टॉपर लावल्यानंतर, ते ऑटो लोडिंग सिस्टमद्वारे स्वयंचलितपणे फ्रीज ड्रायर (लायोफिलायझर) मध्ये पाठवले जाईल, लायोफिलाइझ झाल्यानंतर, ते ऑटो अनलोडिंग सिस्टमद्वारे कॅपिंग मशीनमध्ये पाठवले जाईल.
३. विलगीकरण प्रणाली :
ऑन्कोलॉजी हे एक विषारी उत्पादन असल्यामुळे, ऑपरेटर्सना उत्पादनांपासून सुरक्षित ठेवण्यासाठी आणि उत्पादन प्रक्रिया आयसोलेशन सिस्टीम अंतर्गत पूर्णपणे संरक्षित असल्याची खात्री करण्यासाठी, आम्ही आयसोलेटर बसवू शकतो.
संक्षिप्त परिचय
१. ऑपरेटर मुख्य निर्जंतुक उत्पादन क्षेत्रापासून पूर्णपणे वेगळा असतो.
२. 'ए' लेव्हलचे अंतर्गत उत्पादन क्षेत्र. 'सी'/'डी' लेव्हलची बाह्य स्वच्छ खोली.
३. सिस्टम शटडाउन केल्यानंतरच आयसोलेटर उघडता येतो, रीबूटसाठी ऑथेंटिकेशन आवश्यक आहे.
४. अंतर्गत निर्जंतुकीकरणासाठी HPVS ला सानुकूलित करा.
५. सीलबंद अभिसरण प्रणाली.
६. HEPA एअर इनलेटिंगचा अवलंब केला आहे, मेम्ब्रेन एकसमान हवेचा प्रवाह आणि फिल्टर या दोन्हींचे संरक्षण करू शकते.
७. अखंड अंतर्गत रचना, गोलाकार डिझाइन.
८. उघड्या दरवाजासाठी आणि ग्लोव्ह विंडोसाठी हवा भरता येणारे सील वापरा.
९. विषारी उत्पादनांसाठी, बॅग-इन-बॅग-आउट डिझाइनचा वापर करा.
इतर कार्ये
१. सीआयपी/एसआयपी प्रणाली (व्हीएचपी द्वारे एसआयपी).
२. कण गणकाचे ऑनलाइन निरीक्षण.
३. हवेतील व्यवहार्य कण नमुना संकलक.
४. बाष्पीकृत हायड्रोजन डायऑक्साइड जनरेटर.
5. हातमोज्याचा गळती शोधक.
६. वातवेगमापक.
7. एच/टी सेन्सर.
८. एटीईएक्स रेटिंग.
९. इक्विनॉक्स स्टेरिलिटी टेस्ट मॉड्यूल.
१०. हवा नमुना घेण्याचे उपकरण.
११. बॅग-इन-बॅग-आउट फिल्टर बदलण्याचे हाउसिंग.
४. पॅकिंग प्रणाली:
यामध्ये इंजेक्टेबल व्हायल ऑन्कोलॉजीची स्वयंचलित प्रकाश तपासणी, गळती तपासणी, लेबलिंग, प्राथमिक कार्टन पॅकिंगसह ब्लिस्टर आणि शिपिंग कार्टन पॅकिंग पूर्ण करता येते.
आम्ही स्वयंचलित शिपिंग कार्टन उघडणे, सूचना पुस्तिका आणि प्रमाणपत्र घालणे, कार्टन पॅकिंग, कार्टन सीलिंग, लेबलिंग, डेटा ट्रेसिंग सिस्टीम आणि स्वयंचलित रिजेक्शन सिस्टीम बसवू शकतो, जी चुकीचे वजन असलेले किंवा अपात्र लेबल असलेले कार्टन नाकारू शकते.
५. औषधनिर्माणविषयक जलशुद्धीकरण:
यात शुद्ध पाणी प्रक्रिया (2RO+EDI), वॉटर डिस्टिलर (WFI) आणि शुद्ध वाफ जनरेटर यांचा समावेश आहे. तसेच पीडब्ल्यू टाकी आणि डब्ल्यूएफआय टाकी यांचाही समावेश आहे.
६. स्वच्छ खोली आणि एचव्हीएसी
यात क्लीन रूम वॉल पॅनेल्स, सीलिंग पॅनेल्स, खिडक्या, दरवाजे, फ्लोअरिंग, लाइटिंग, एअर हँडलिंग युनिट, HEPA फिल्टर्स, एअर डक्ट्स, अलार्मिंग, ऑटो कंट्रोल सिस्टीम इत्यादींचा समावेश आहे. इंजेक्टेबल व्हायल ऑन्कोलॉजी उत्पादन प्रक्रियेला क्लास C + आयसोलेटर वातावरणाखाली संरक्षित ठेवण्यासाठी.
७. ब्लॅक युटिलिटी
यामध्ये इंजेक्टेबल व्हायल ऑन्कोलॉजी उत्पादनासाठी आवश्यक संकुचित हवा आणि वाफ पुरवण्यासाठी एअर कंप्रेसर सिस्टीम आणि बॉयलर सिस्टीमचा समावेश आहे.
८. प्रयोगशाळा
यात इंजेक्टेबल व्हायल ऑन्कोलॉजी नमुने आणि कच्चा माल तपासण्यासाठी लागणारी सर्व प्रकारची प्रयोगशाळा चाचणी उपकरणे आणि प्रयोगशाळेतील फर्निचर यांचा समावेश आहे, जसे की स्टॅबिलिटी चेंबर, एचपीएलसी, ॲटोमिक ॲबसॉर्प्शन, अल्ट्राव्हायोलेट स्पेक्ट्रोमीटर, फूरियर ट्रान्सफॉर्म इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रोमीटर इत्यादी.
९. वितरण आणि पाइपलाइन प्रणाली
यामध्ये इंजेक्टेबल व्हायल ऑन्कोलॉजी टर्नकी प्लांटमध्ये आवश्यक असलेल्या सर्व प्रकारच्या प्रोसेस पाइपलाइन आणि इंडस्ट्रियल पाइपलाइनचा समावेश आहे, जसे की शुद्ध पाणी, इंजेक्शन पाणी, शुद्ध वाफ, कूलिंग पाणी, चिल्ड पाणी, कॉम्प्रेस्ड एअर, इंडस्ट्रियल स्टीम इत्यादी.
आयव्हेनआमच्याकडे एक अत्यंत व्यावसायिक तांत्रिक आणि अभियांत्रिकी टीम आहे, आमचे ऑनसाइट प्रशिक्षण आणि विक्रीनंतरचे सहाय्य तुमच्या नॉन-पीव्हीसी आयव्ही फ्लुइड टर्नकी प्लांटसाठी दीर्घकालीन तांत्रिक हमी देऊ शकते.
आयव्हेनची संपूर्ण कागदपत्रे तुम्हाला मदत करू शकतातजीएमपी आणि एफडीए प्रमाणपत्रतुमच्या IV फ्लुइड प्लांटसाठी सहजपणे (IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT इत्यादींसह, इंग्रजी आणि चीनी दोन्ही आवृत्त्यांमध्ये):
आयव्हेनचे व्यावसायिक कौशल्य आणि अनुभव तुम्हाला संपूर्ण आयव्ही सोल्युशन टर्नकी प्लांट कमीत कमी वेळेत पूर्ण करण्यास आणि सर्व प्रकारचे संभाव्य धोके टाळण्यास मदत करू शकतात:
आयव्हेनआमच्याकडे एक अत्यंत व्यावसायिक तांत्रिक आणि अभियांत्रिकी टीम आहे, आमचे ऑनसाइट प्रशिक्षण आणि विक्रीनंतरचे सहाय्य तुमच्या नॉन-पीव्हीसी आयव्ही फ्लुइड टर्नकी प्लांटसाठी दीर्घकालीन तांत्रिक हमी देऊ शकते.
आतापर्यंत आम्ही ५० हून अधिक देशांना औषधनिर्माण उपकरणे आणि वैद्यकीय उपकरणांचे शेकडो संच पुरवले आहेत.
दरम्यान, आम्ही आमच्या ग्राहकांना मदत केली२० हून अधिक औषधनिर्माण आणि वैद्यकीय टर्नकी प्लांट उभारले.उझबेकिस्तान, ताजिकिस्तान, इंडोनेशिया, थायलंड, सौदी, इराक, नायजेरिया, युगांडा, टांझानिया, इथिओपिया, म्यानमार इत्यादी देशांमध्ये, प्रामुख्याने IV सोल्युशन, इंजेक्टेबल व्हायल्स आणि अॅम्प्युल्ससाठी. या सर्व प्रकल्पांना आमच्या ग्राहकांकडून आणि त्यांच्या सरकारकडून खूप प्रशंसा मिळाली.
आम्ही आमची आयव्ही सोल्युशन उत्पादन लाइन जर्मनीला निर्यात केली.
इंडोनेशिया IV बॉटल टर्नकी प्लांट
व्हिएतनाम IV बॉटल टर्नकी प्लांट
उझबेकिस्तान IV बॉटल टर्नकी प्लांट
थायलंड इंजेक्शनच्या कुपीचा टर्नकी प्रकल्प
ताजिकिस्तान IV बॉटल टर्नकी प्लांट
