बायोरिॲक्टर
आयव्हेन अभियांत्रिकी डिझाइन, प्रक्रिया आणि उत्पादन, प्रकल्प व्यवस्थापन, पडताळणी आणि विक्रीनंतरच्या सेवेमध्ये व्यावसायिक सेवा प्रदान करते. हे लस, मोनोक्लोनल अँटीबॉडी औषधे, रिकॉम्बिनंट प्रोटीन औषधे यांसारख्या बायोफार्मास्युटिकल कंपन्यांना आणि इतर बायोफार्मास्युटिकल कंपन्यांना प्रयोगशाळा, पायलट चाचणीपासून ते उत्पादन स्तरापर्यंत वैयक्तिकरण प्रदान करते. सस्तन प्राण्यांच्या पेशी संवर्धनासाठी बायोरिॲक्टर्सची संपूर्ण श्रेणी आणि नाविन्यपूर्ण सर्वांगीण अभियांत्रिकी उपाययोजना पुरवते. बायोरिॲक्टर्सचे डिझाइन आणि उत्पादन GMP नियम आणि ASME-BPE आवश्यकतांचे काटेकोरपणे पालन करून केले जाते, तसेच पेशी बॅच कल्चरच्या गरजा पूर्ण करण्यासाठी व्यावसायिक, वापरकर्ता-अनुकूल, मॉड्यूलर डिझाइन आणि परिपूर्ण व लवचिक संरचनात्मक डिझाइन संयोजनांचा अवलंब केला जातो.
यात एक टँक युनिट, एक स्टिरिंग युनिट, एक जॅकेट तापमान नियंत्रण युनिट, एक फोर-वे एअर इनलेट युनिट, एक एक्झॉस्ट युनिट, एक फीडिंग आणि रिप्लेनिशिंग युनिट, एक सॅम्पलिंग आणि हार्वेस्टिंग युनिट, एक ऑटोमेशन नियंत्रण युनिट आणि एक कॉमन मीडियम युनिट यांचा समावेश आहे. स्व-नियंत्रण प्रोग्राम S88 आंतरराष्ट्रीय मानकांचे पालन करतो, ज्यात GAMP5 नुसार स्पष्ट रचना, संपूर्ण ऐतिहासिक डेटा रेकॉर्डिंग, स्टोरेज, व्यवस्थापन, ट्रेंड ग्राफ डिस्प्ले आणि प्रशिक्षण डेटा विश्लेषण कार्ये आहेत; तसेच CFR 21 PART11 नुसार ऑडिट ट्रेल फंक्शन (इलेक्ट्रॉनिक रेकॉर्ड/इलेक्ट्रॉनिक स्वाक्षरी) आहे.
हे उत्पादन, अँटीबॉडीज आणि लसी (जसे की रेबीज लस, एफएमडी) यांसारख्या जैविक औषधांच्या आणि इतर जैविक औषधांच्या प्रायोगिक आणि उत्पादन स्तरावरील फुल-सस्पेंशन कल्चर, शीट कॅरियर कल्चर आणि मायक्रोकॅरियर कल्चरसाठी योग्य आहे.





