उत्पादन वर्णन:

IVEN अभियांत्रिकी डिझाइन, प्रक्रिया आणि उत्पादन, प्रकल्प व्यवस्थापन, पडताळणी आणि विक्रीनंतरच्या सेवेमध्ये व्यावसायिक सेवा प्रदान करते.हे बायोफार्मास्युटिकल कंपन्या जसे की लस, मोनोक्लोनल अँटीबॉडी औषधे, रीकॉम्बीनंट प्रोटीन औषधे आणि इतर बायोफार्मास्युटिकल कंपन्यांना प्रयोगशाळेपासून वैयक्तिकरण, प्रायोगिक चाचणी ते उत्पादन स्केल प्रदान करते.सस्तन प्राणी सेल कल्चर बायोरिएक्टर्स आणि नाविन्यपूर्ण एकूण अभियांत्रिकी उपायांची संपूर्ण श्रेणी.बायोरिएक्टर्सची रचना आणि निर्मिती GMP नियम आणि ASME-BPE आवश्यकतांचे काटेकोरपणे पालन करते, सेल बॅच कल्चरच्या गरजा पूर्ण करण्यासाठी व्यावसायिक, वापरकर्ता-अनुकूल, मॉड्यूलर डिझाइन आणि परिपूर्ण आणि लवचिक संरचनात्मक डिझाइन संयोजनांचा अवलंब करतात.

हे टँक युनिट, एक स्टिरिंग युनिट, एक जॅकेट तापमान नियंत्रण युनिट, एक चार-मार्गी एअर इनलेट युनिट, एक एक्झॉस्ट युनिट, एक फीडिंग आणि रिप्लेनिशिंग युनिट, एक सॅम्पलिंग आणि हार्वेस्टिंग युनिट, ऑटोमेशन कंट्रोल युनिट आणि एक सामान्य माध्यम बनलेले आहे. युनिटस्व-नियंत्रण कार्यक्रम GAMP5 च्या अनुषंगाने स्पष्ट संरचना, संपूर्ण ऐतिहासिक डेटा रेकॉर्डिंग, स्टोरेज, व्यवस्थापन, ट्रेंड आलेख प्रदर्शन आणि प्रशिक्षण डेटा विश्लेषण कार्यांसह S88 आंतरराष्ट्रीय मानकांचे पालन करतो;ऑडिट ट्रेल फंक्शन (इलेक्ट्रॉनिक रेकॉर्ड/इलेक्ट्रॉनिक स्वाक्षरी), CFR 21 PART11 च्या अनुषंगाने.

उत्पादन पूर्ण-सस्पेंशन कल्चर, शीट कॅरियर कल्चर आणि ऍन्टीबॉडीज आणि लस (जसे की रेबीज लस, FMD) आणि पायलट आणि उत्पादन स्केलमधील इतर जैविक औषधांसारख्या जैविक औषधांच्या मायक्रोकॅरियर कल्चरसाठी योग्य आहे.