डिझाईनपासून प्रमाणीकरणापर्यंत, आम्ही नेहमी आमच्या क्लायंटचा विचार करत असतो.

गुड मॅन्युफॅक्चरिंग सराव (cGMP) च्या मानकांना जोखीम मूल्यांकन आणि पडताळणी प्रक्रियेवर विशेष लक्ष देणे आवश्यक आहे: “... चांगल्या उत्पादनासाठी विशिष्ट ऑपरेशन्सच्या नियंत्रणाच्या गंभीर पैलूंचे प्रदर्शन करण्यासाठी आवश्यक प्रमाणीकरणाच्या क्रियाकलापांची ओळख करणे आवश्यक आहे.स्थापना, उपकरणे आणि प्रक्रियांमध्ये केलेले महत्त्वपूर्ण बदल, जे उत्पादनाच्या गुणवत्तेवर परिणाम करू शकतात, प्रमाणित केले पाहिजेत.प्रमाणीकरणाची व्याप्ती आणि व्याप्ती निश्चित करण्यासाठी जोखीम मूल्यांकनाची प्रक्रिया वापरली जावी.”प्रमाणीकरण मास्टर प्लॅन हे सुनिश्चित करण्यासाठी कार्य करते की सर्व उपकरणे, कार्यपद्धती, जे उत्पादनाच्या गुणवत्तेवर किंवा अखंडतेवर किंवा परिणामकारकतेवर परिणाम करू शकतात, प्रमाणित केले जातात;त्यामध्ये प्रमाणीकरणाच्या कार्यादरम्यान पालन करणारी सामान्य तत्त्वे आहेत आणि या उद्देशासाठी राबविल्या जाणाऱ्या क्रियाकलापांची योजना आहे.