उत्तर अमेरिका
आयव्हेन फार्माटेक या चीनी कंपनीने अमेरिकेत हाती घेतलेला पहिला फार्मास्युटिकल टर्नकी प्रकल्प, 'यूएसए आयव्ही बॅग टर्नकी प्रोजेक्ट', नुकताच स्थापित करण्यात आला आहे. चीनच्या औषधनिर्माण उद्योगात हा एक महत्त्वाचा टप्पा आहे.
आयव्हेनने (IVEN) या आधुनिक कारखान्याची रचना आणि बांधकाम अमेरिकेच्या सीजीएमपी (CGMP) मानकांचे काटेकोरपणे पालन करून केले आहे. हा कारखाना एफडीए (FDA) नियम, यूएसपी४३ (USP43), आयएसपीई (ISPE) मार्गदर्शक तत्त्वे आणि एएसएमई बीपीई (ASME BPE) आवश्यकतांचे पालन करतो, आणि जीएएमपी५ (GAMP5) गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीद्वारे प्रमाणित करण्यात आला आहे. यामुळे कच्च्या मालाच्या हाताळणीपासून ते तयार उत्पादनाच्या साठवणुकीपर्यंतच्या संपूर्ण प्रक्रियेला व्यापणारी एक सर्वसमावेशक गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली सक्षम झाली आहे.
मुख्य उत्पादन उपकरणांमध्ये ऑटोमेशन तंत्रज्ञानाचे एकत्रीकरण केले आहे: फिलिंग लाईनमध्ये प्रिंटिंग-बॅग बनवणे-फिलिंग या संपूर्ण-प्रक्रिया जोडणी प्रणालीचा अवलंब केला आहे, आणि लिक्विड डिस्पेंसिंग सिस्टीम CIP/SIP स्वच्छता आणि निर्जंतुकीकरण करते, तसेच ती उच्च-व्होल्टेज डिस्चार्ज गळती शोधक उपकरण आणि मल्टी-कॅमेरा स्वयंचलित प्रकाश तपासणी मशीनने सुसज्ज आहे. बॅक-एंड पॅकेजिंग लाईन ५०० मिली उत्पादनांसाठी ७० बॅग/मिनिट या उच्च-गतीने कार्य करते, ज्यामध्ये स्वयंचलित पिलो बॅगिंग, इंटेलिजेंट पॅलेटायझिंग आणि ऑनलाइन वजन व रिजेक्टिंग यांसारख्या १८ प्रक्रिया एकत्रित केल्या आहेत. जल प्रणालीमध्ये ५ टन/तास शुद्ध पाणी तयार करण्याची क्षमता, २ टन/तास डिस्टिल्ड वॉटर मशीन आणि ५०० किलो शुद्ध वाफ जनरेटर यांचा समावेश आहे, तसेच तापमान, TOC आणि इतर प्रमुख पॅरामीटर्सचे ऑनलाइन निरीक्षण केले जाते.
हा प्लांट FDA, USP43, ISPE, ASME BPE इत्यादी आंतरराष्ट्रीय मानकांचे पालन करतो आणि GAMP5 गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणीकरण उत्तीर्ण केले आहे, ज्यामुळे कच्च्या मालाच्या प्रक्रियेपासून ते तयार उत्पादनाच्या साठवणुकीपर्यंत एक संपूर्ण-प्रक्रिया गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली तयार होते. यामुळे, प्रति तास ३,००० बॅग (५०० मिली स्पेसिफिकेशन) वार्षिक उत्पादन क्षमतेसह अंतिम निर्जंतुक उत्पादने औषधनिर्माण क्षेत्रासाठीच्या जागतिक नियामक आवश्यकतांचे पालन करतात याची खात्री होते.
मध्य आशिया
मध्य आशियातील पाच देशांमध्ये, बहुतेक औषध उत्पादने परदेशातून आयात केली जातात. अनेक वर्षांच्या अथक परिश्रमानंतर, आम्ही या देशांमधील ग्राहक औषध कंपन्यांना देशांतर्गत वापरकर्त्यांना परवडणारी उत्पादने उपलब्ध करून देण्यास मदत केली आहे. कझाकस्तानमध्ये, आम्ही एक मोठा एकात्मिक औषध कारखाना उभारला आहे, ज्यामध्ये दोन सॉफ्ट बॅग आयव्ही-सोल्यूशन उत्पादन लाईन्स आणि चार अॅम्प्युल्स इंजेक्शन उत्पादन लाईन्सचा समावेश आहे.
उझबेकिस्तानमध्ये, आम्ही पीपी बाटल्यांमध्ये आयव्ही-सोल्यूशन बनवणाऱ्या औषधनिर्मिती कारखान्याची उभारणी केली आहे, जो वार्षिक १८ दशलक्ष बाटल्यांचे उत्पादन करण्यास सक्षम आहे. या कारखान्यामुळे त्यांना केवळ मोठा आर्थिक फायदाच होत नाही, तर स्थानिक लोकांना अधिक परवडणारे वैद्यकीय उपचारही उपलब्ध होतात.
रशियामध्ये औषधनिर्माण उद्योग चांगलाच प्रस्थापित असला तरी, तेथे वापरली जाणारी बरीच उपकरणे आणि तंत्रज्ञान कालबाह्य आहेत. युरोपियन आणि चीनी उपकरण पुरवठादारांना अनेक भेटी दिल्यानंतर, देशातील सर्वात मोठ्या इंजेक्शन सोल्युशन औषधनिर्माण उत्पादकाने त्यांच्या पीपी बॉटल आयव्ही-सोल्युशन प्रकल्पासाठी आमची निवड केली. ही सुविधा दरवर्षी ७२ दशलक्ष पीपी बॉटल्सचे उत्पादन करू शकते.
आफ्रिका
आफ्रिकेत अनेक राष्ट्रे विकासाच्या टप्प्यात आहेत आणि बऱ्याच लोकांना पुरेशी आरोग्यसेवा उपलब्ध नाही. सध्या, आम्ही नायजेरियामध्ये एक सॉफ्ट बॅग आयव्ही-सोल्यूशन औषधनिर्माण कारखाना उभारत आहोत, जो दरवर्षी २० दशलक्ष सॉफ्ट बॅग्सचे उत्पादन करण्यास सक्षम आहे. आम्ही आफ्रिकेत आणखी उच्च दर्जाचे औषधनिर्माण कारखाने उभारण्यास उत्सुक आहोत. सुरक्षित औषधनिर्माण उत्पादने निर्माण करणारी उपकरणे पुरवून आफ्रिकेतील लोकांना मदत करणे, ही आमची आशा आहे.
मध्य पूर्व
मध्य पूर्वेतील औषधनिर्माण उद्योग अजूनही बाल्यावस्थेत आहे, परंतु ते वैद्यकीय उत्पादनांच्या गुणवत्तेसाठी अमेरिकेतील FDA ने घालून दिलेल्या मानकांचा संदर्भ घेत आले आहेत. सौदी अरेबियातील आमच्या एका ग्राहकाने एका संपूर्ण सॉफ्ट बॅग IV-सोल्यूशन टर्नकी प्रकल्पाची ऑर्डर दिली आहे, ज्याद्वारे वर्षाला २२ दशलक्षपेक्षा जास्त सॉफ्ट बॅग्सचे उत्पादन होऊ शकते. इराकमध्ये, आम्ही अनेक ग्राहकांना औषधनिर्माण प्रकल्प उभारण्यास मदत केली आहे, ज्यामुळे इराकच्या आरोग्यसेवा क्षेत्राच्या प्रगतीमध्ये योगदान मिळाले आहे.
आग्नेय आशिया
आग्नेय आशियामध्ये मोठी लोकसंख्या असून आरोग्यसेवा पायाभूत सुविधा कमकुवत आहेत आणि मागणी लक्षणीय आहे. आम्ही लाओस, थायलंड, व्हिएतनाम आणि इंडोनेशिया यांसारख्या देशांमध्ये टर्नकी फार्मास्युटिकल प्लांट्स उभारले आहेत. आमच्या एका इंडोनेशियन ग्राहकाने, अनेक फेऱ्यांच्या निवडीनंतर, एका उच्च-श्रेणीच्या IV-सोल्यूशन फार्मास्युटिकल फॅक्टरीची निवड केली. आम्ही टर्नकी प्रकल्पाचा पहिला टप्पा पूर्ण केला आहे, ज्यामुळे प्रति तास ८००० बाटल्यांचे उत्पादन शक्य होते. दुसरा टप्पा, ज्यामुळे प्रति तास १२,००० बाटल्यांचे उत्पादन शक्य होईल, त्याची स्थापना २०१८ च्या अखेरीस सुरू झाली.
