आजच्या वेगाने विकसित होणाऱ्या जागतिक औषध उद्योगात, क्लिनिकल मेडिसिनमधील एक महत्त्वाचा दुवा म्हणून, इंट्राव्हेनस इन्फ्युजन (IV) थेरपीने औषध सुरक्षितता, स्थिरता आणि उत्पादन कार्यक्षमतेसाठी अभूतपूर्व उच्च मानके स्थापित केली आहेत. मल्टी चेंबर IV बॅग, त्याच्या अद्वितीय कंपार्टमेंट डिझाइनसह, औषधे आणि सॉल्व्हेंट्सचे त्वरित मिश्रण साध्य करू शकते, ज्यामुळे औषधांची अचूकता आणि सोय मोठ्या प्रमाणात सुधारते. पॅरेंटरल न्यूट्रिशन, केमोथेरपी औषधे, अँटीबायोटिक्स इत्यादी जटिल तयारींसाठी ते पसंतीचे पॅकेजिंग फॉर्म बनले आहे. तथापि, अशा उत्पादनांच्या उत्पादनासाठी उपकरणे तंत्रज्ञान, स्वच्छ वातावरण आणि अनुपालनासाठी अत्यंत कठोर आवश्यकता आवश्यक आहेत. केवळ सखोल तांत्रिक संचय आणि जागतिक प्रकल्प अनुभव असलेले अभियांत्रिकी सेवा प्रदाते खरोखर विश्वासार्ह उपाय प्रदान करू शकतात.

वैद्यकीय अभियांत्रिकीच्या क्षेत्रातील आंतरराष्ट्रीय आघाडीची कंपनी म्हणून, आयव्हीएन फार्माटेक अभियांत्रिकी, ज्याला औषध उद्योगात ३० वर्षांहून अधिक अनुभव आहे, जागतिक ग्राहकांना प्रक्रिया डिझाइन, उपकरणांचे एकत्रीकरण ते अनुपालन प्रमाणपत्रापर्यंत वन-स्टॉप टर्नकी अभियांत्रिकी सेवा प्रदान करण्यासाठी वचनबद्ध आहे. आमचेमल्टी चेंबर IV बॅग उत्पादन लाइनहे केवळ अत्याधुनिक ऑटोमेशन तंत्रज्ञानाचे समाकलित करत नाही तर EU GMP आणि US FDA cGMP सारख्या आंतरराष्ट्रीय नियमांचे १००% पालन करण्याचा मुख्य फायदा देखील आहे, ज्यामुळे औषध कंपन्यांना उच्च मूल्यवर्धित उत्पादने कार्यक्षमतेने तयार करण्यास आणि जागतिक बाजारपेठेतील संधी मिळविण्यास मदत होते.

मल्टी चेंबर IV बॅग इंटेलिजेंट प्रोडक्शन लाइन: कार्यक्षमता आणि सुरक्षिततेमधील सीमा पुन्हा परिभाषित करणे

IVEN ची मल्टी चेंबर इन्फ्युजन बॅग उत्पादन लाइन जटिल फॉर्म्युलेशन उत्पादनाच्या आव्हानांना तोंड देण्यासाठी डिझाइन केलेली आहे. चार नाविन्यपूर्ण तंत्रज्ञान क्लस्टर्सद्वारे, ते ग्राहकांना पारंपारिक उत्पादन अडथळे दूर करण्यास मदत करते:

१. मल्टी चेंबर सिंक्रोनस मोल्डिंग आणि अचूक भरण्याचे तंत्रज्ञान
पारंपारिक सिंगल चेंबर बॅग्ज बाह्य मिक्सिंग स्टेप्सवर अवलंबून असतात, ज्यामुळे क्रॉस कॉन्टॅमिनेशनचा धोका असतो आणि ते अकार्यक्षम असतात. IVEN मल्टी-लेयर को-एक्सट्रुडेड फिल्म मटेरियल त्रि-आयामी थर्मोफॉर्मिंग प्रक्रिया स्वीकारते. उच्च-परिशुद्धता साचे आणि तापमान ग्रेडियंट नियंत्रणाद्वारे, एकाच स्टॅम्पिंगमध्ये 2-4 स्वतंत्र चेंबर्स तयार केले जाऊ शकतात, चेंबर्समध्ये 50N/15mm पेक्षा जास्त विभाजन शक्ती असते, ज्यामुळे वाहतूक आणि साठवणूक दरम्यान शून्य गळती सुनिश्चित होते. भरण्याच्या प्रक्रियेत चुंबकीय लेव्हिटेशन रेषीय मोटरद्वारे चालवले जाणारे मल्टी-चॅनेल फिलिंग पंप सादर केले जाते, ज्यामध्ये किमान ± 0.5% भरण्याची अचूकता असते, जे 1mL ते 5000mL पर्यंत विस्तृत श्रेणी समायोजनास समर्थन देते, पोषक द्रावण आणि केमोथेरपी औषधे यासारख्या विविध व्हिस्कोसिटी फ्लुइड्सच्या पॅकेजिंग गरजांशी पूर्णपणे जुळवून घेते.

२. पूर्णपणे बंदिस्त निर्जंतुकीकरण कनेक्शन प्रणाली
प्री-मिक्स्ड मल्टी चेंबर बॅग्जमध्ये सूक्ष्मजीव नियंत्रणाची समस्या सोडवण्यासाठी, IVEN ने पेटंट केलेले सेफलिंक ™ अ‍ॅसेप्टिक अ‍ॅक्टिव्हेशन डिव्हाइस विकसित केले आहे. हे डिव्हाइस लेसर प्री-कटिंग कमकुवत थर डिझाइनचा अवलंब करते, ज्यामध्ये मेकॅनिकल प्रेशर ट्रिगरिंग मेकॅनिझमचा समावेश आहे. पारंपारिक फोल्डिंग व्हॉल्व्हद्वारे निर्माण होणाऱ्या काचेच्या ढिगाऱ्याचा धोका टाळून, चेंबर्समध्ये निर्जंतुकीकरण संप्रेषण साध्य करण्यासाठी वैद्यकीय कर्मचाऱ्यांना फक्त एका हाताने दाबावे लागते. तृतीय-पक्ष पडताळणीनंतर, सक्रिय कनेक्शनचे सीलिंग कार्यप्रदर्शन ASTM F2338-09 मानक पूर्ण करते आणि सूक्ष्मजीव आक्रमणाची शक्यता 10 ⁻⁶ पेक्षा कमी असते.

३. कृत्रिम बुद्धिमत्ता दृश्य तपासणी आणि शोधण्यायोग्यता प्रणाली
उत्पादन लाइनमध्ये एआय एक्स-रे ड्युअल-मोड डिटेक्शन सिस्टम समाविष्ट आहे, जी उच्च-रिझोल्यूशन सीसीडी कॅमेरे आणि मायक्रो फोकस एक्स-रे इमेजिंगद्वारे फिल्म दोष, द्रव पातळी विचलन भरणे आणि चेंबर सीलिंग अखंडता समकालिकपणे शोधते. डीप लर्निंग अल्गोरिदम 0.1 मिमी पातळीवर पिनहोल दोष स्वयंचलितपणे ओळखू शकतात, ज्याचा खोटा शोध दर 0.01% पेक्षा कमी आहे. त्याच वेळी, प्रत्येक इन्फ्युजन बॅगमध्ये कच्च्या मालाच्या बॅचेस, उत्पादन पॅरामीटर्सपासून ते परिसंचरण तापमानापर्यंत संपूर्ण ट्रेसेबिलिटी प्राप्त करण्यासाठी, FDA DSCSA (ड्रग सप्लाय चेन सेफ्टी अॅक्ट) च्या अनुक्रमांक आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी RFID चिप बसवली जाते.

४. ऊर्जा बचत करणारे सतत निर्जंतुकीकरण द्रावण
पारंपारिक इंटरमिटंट स्टेरलाइजेशन कॅबिनेटमध्ये उच्च ऊर्जा वापर आणि दीर्घ चक्राचे वेदनादायक मुद्दे आहेत. IVEN आणि त्याच्या जर्मन भागीदारांनी संयुक्तपणे रोटरी स्टीम इन प्लेस (SIP) प्रणाली विकसित केली आहे, जी सुपरहीटेड स्टीम चेंबरमध्ये अशांतता निर्माण करण्यासाठी फिरत्या स्प्रे टॉवर डिझाइनचा अवलंब करते. ते १२१ ℃ वर १५ मिनिटांत स्टेरलाइजेशन पूर्ण करू शकते, पारंपारिक पद्धतींच्या तुलनेत ३५% ऊर्जा वाचवते. ही प्रणाली स्वयं-विकसित B&R PLC कंट्रोलरने सुसज्ज आहे, जी प्रत्येक बॅचचा थर्मल वितरण डेटा रेकॉर्ड आणि संग्रहित करू शकते (F ₀ मूल्य ≥ १५), आणि स्वयंचलितपणे २१ CFR भाग ११ चे पालन करणारे इलेक्ट्रॉनिक बॅच रेकॉर्ड तयार करते.

IVEN ची वचनबद्धता: ग्राहकांच्या यशावर केंद्रित जागतिक सेवा नेटवर्क

आम्हाला हे चांगलेच माहिती आहे की प्रथम श्रेणीची उपकरणे प्रथम श्रेणीच्या सेवेशी जुळवून घेणे आवश्यक आहे.आयव्हेन जगभरातील १२ देशांमध्ये तांत्रिक केंद्रे स्थापन केली आहेत, जी ७ × २४-तास रिमोट डायग्नोसिस आणि ४८ तास ऑन-साइट प्रतिसाद समर्थन प्रदान करतात. आमची टीम वेगवेगळ्या प्रदेशांमधील नियमांमधील फरकांवर आधारित सानुकूलित विक्री-पश्चात सेवा प्रदान करू शकते.

अचूक औषध आणि वैयक्तिकृत औषधांच्या युगात, मल्टी चेंबर इंट्राव्हेनस इन्फ्युजन बॅग्ज पॅरेंटरल उपचारांच्या सीमांना आकार देत आहेत. आयव्हीएन फार्माटेक इंजिनिअरिंग त्यांच्या उत्कृष्ट अभियांत्रिकी कौशल्याने आणि अनुपालनाच्या अंतिम प्रयत्नाने जागतिक औषध कंपन्यांसाठी भविष्यासाठी एक पूल बांधते. नवीन प्रकल्प असोत किंवा क्षमता सुधारणा असोत, आमची बुद्धिमान उत्पादन लाइन तुमचा सर्वात विश्वासार्ह भागीदार बनेल.

IVEN शी संपर्क साधासानुकूलित उपाय आणि जागतिक यशोगाथांसाठी त्वरित तज्ञांची टीम!