स्वच्छ तंत्रज्ञानाचे संपूर्ण मूर्त रूप म्हणजे आपण सामान्यत: फार्मास्युटिकल फॅक्टरीच्या स्वच्छ खोली म्हणतो, जे प्रामुख्याने दोन श्रेणींमध्ये विभागले जाते: औद्योगिक स्वच्छ खोली आणि जैविक स्वच्छ खोली. औद्योगिक स्वच्छ खोलीचे मुख्य कार्य म्हणजे बायोलॉजिकल कणांचे प्रदूषण नियंत्रित करणे, जैविक क्लीटचे मुख्य कार्य म्हणजे जैविक कणांचे उत्पादन आणि जेएमपीचे प्रमाणित उत्पादन आहे. फार्मास्युटिकल उद्योगातील स्वच्छ खोल्यांचे डिझाइन, बांधकाम आणि ऑपरेशनच्या प्रक्रियेत, स्वच्छ खोल्यांचे संबंधित मानक आणि फार्मास्युटिकल उत्पादनासाठी गुणवत्ता व्यवस्थापन वैशिष्ट्यांच्या आवश्यकता पाळल्या पाहिजेत. पुढे, आम्ही फार्मास्युटिकल क्लीन फॅक्टरीच्या क्लीन रूमच्या डिझाइनबद्दल बोलू, “फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीच्या क्लीन फॅक्टरीसाठी डिझाइन वैशिष्ट्ये” या अंतर्गत सजावटीच्या नियमांनुसार, एकात्मिक फार्मास्युटिकल कारखान्यांच्या अभियांत्रिकी डिझाइनमधील शांघाय इव्हनच्या अनुभवासह.

औद्योगिक क्लीनरूम डिझाइन
औद्योगिक स्वच्छ खोल्यांमध्ये, फार्मास्युटिकल प्लांट्स ही अभियांत्रिकी डिझाईन्स असतात जी आपल्याला बर्‍याचदा आढळतात. स्वच्छ खोल्यांसाठी जीएमपीच्या आवश्यकतेनुसार, असे अनेक महत्त्वाचे पॅरामीटर्स आहेत ज्याकडे लक्ष दिले पाहिजे.

1. स्वच्छता
क्राफ्ट प्रॉडक्ट वर्कशॉपमध्ये पॅरामीटर्स योग्यरित्या कसे निवडायचे याची समस्या. वेगवेगळ्या तंत्रज्ञानाच्या उत्पादनांनुसार, डिझाइन पॅरामीटर्स योग्य प्रकारे कसे निवडायचे ही डिझाइनमधील मूलभूत समस्या आहे. जीएमपीमध्ये एक महत्त्वाचा निर्देशक प्रस्तावित आहे, म्हणजेच हवा स्वच्छता पातळी. हवेच्या स्वच्छतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी हवाई स्वच्छता पातळी हे मुख्य सूचक आहे. जर हवाई स्वच्छता पातळी चुकीची असेल तर, लहान कार्ट खेचणार्‍या मोठ्या घोड्यांची घटना दिसून येईल, जी आर्थिक किंवा ऊर्जा बचत नाही. उदाहरणार्थ, 300,000-स्तरीय मानकांचे नवीन पॅकेजिंग तपशील जे सध्या मुख्य उत्पादन प्रक्रियेमध्ये वापरणे योग्य नाही, परंतु जे काही सहाय्यक खोल्यांसाठी खूप प्रभावी आहे.

म्हणूनच, कोणत्या स्तराची निवड थेट उत्पादनाच्या गुणवत्ता आणि आर्थिक फायद्यांशी संबंधित आहे. स्वच्छतेवर परिणाम करणारे धूळ स्त्रोत प्रामुख्याने उत्पादन प्रक्रियेतील वस्तूंच्या धूळ उत्पादन, ऑपरेटरचा प्रवाह आणि बाह्य ताज्या हवेने आणलेल्या वातावरणीय धूळ कणांमधून येतात. धूळ उत्पादक प्रक्रियेच्या उपकरणांसाठी बंद एक्झॉस्ट आणि धूळ काढण्याच्या उपकरणांच्या वापराव्यतिरिक्त, खोलीत धूळ स्त्रोतांच्या प्रवेशावर नियंत्रण ठेवण्याचे प्रभावी साधन म्हणजे वातानुकूलन प्रणालीच्या नवीन रिटर्न एअरसाठी प्राथमिक, मध्यम आणि उच्च कार्यक्षमता तीन-चरण गाळण्याची प्रक्रिया आणि कर्मचार्‍यांच्या प्रवासासाठी शॉवर रूमचा वापर करणे.

2. एअर एक्सचेंज दर
सामान्यत: वातानुकूलन प्रणालीमध्ये हवेच्या बदलांची संख्या ताशी केवळ 8 ते 10 वेळा असते, तर औद्योगिक स्वच्छ खोलीत हवेच्या सर्वात कमी पातळी 12 वेळा असतात आणि सर्वोच्च पातळी शेकडो वेळा असते. अर्थात, हवाई विनिमय दरामधील फरकामुळे हवेचे प्रमाण आणि उर्जा वापरामध्ये मोठा फरक होतो. डिझाइनमध्ये, स्वच्छतेच्या अचूक स्थितीच्या आधारे, पुरेसे वायुवीजन वेळा सुनिश्चित करणे आवश्यक आहे. अन्यथा, समस्यांची मालिका दिसू शकते, जसे की ऑपरेशनचे निकाल मानकांपर्यंत नसतात, स्वच्छ खोलीची हस्तक्षेप विरोधी क्षमता कमी आहे.

3. स्थिर दबाव फरक
स्वच्छ खोल्या आणि वेगवेगळ्या स्तरावरील नॉन स्वच्छ खोल्यांमधील दबाव फरक 5 पीएपेक्षा कमी नसावा आणि स्वच्छ खोल्या आणि मैदानी खोल्यांमधील दबाव 10PA पेक्षा कमी नसावा. स्थिर दबाव फरक नियंत्रित करण्याची पद्धत मुख्यत: विशिष्ट सकारात्मक दाब हवेचे प्रमाण पुरवठा करण्यासाठी आहे. डिझाइनमध्ये बर्‍याचदा वापरल्या जाणार्‍या सकारात्मक दबाव उपकरणे म्हणजे अवशिष्ट प्रेशर वाल्व, डिफरेंशनल प्रेशर इलेक्ट्रिक एअर व्हॉल्यूम रेग्युलेटर आणि रिटर्न एअर आउटलेटमध्ये स्थापित एअर डॅम्पिंग लेयर. अलिकडच्या वर्षांत, बहुतेकदा अशा डिझाइनमध्ये स्वीकारले जाते की पुरवठा हवेचे प्रमाण रिटर्न एअर व्हॉल्यूमपेक्षा मोठे आहे आणि सकारात्मक दबाव डिव्हाइसशिवाय प्रारंभिक कमिशनिंगमध्ये एक्झॉस्ट एअर व्हॉल्यूम आणि संबंधित स्वयंचलित नियंत्रण प्रणाली समान परिणाम साध्य करू शकते.

4. हवा वितरण
स्वच्छता सुनिश्चित करण्यासाठी स्वच्छ खोलीचे हवेचे वितरण फॉर्म हा मुख्य घटक आहे. सध्याच्या डिझाइनमध्ये दत्तक घेतलेले हवा वितरण फॉर्म स्वच्छतेच्या पातळीनुसार निश्चित केले जाते. उदाहरणार्थ,, 000००,०००-वर्गातील स्वच्छ खोली बर्‍याचदा उच्च-संवर्धन आणि टॉप-बॅक पद्धत स्वीकारते, १०,००,००० वर्ग आणि १०,००० वर्गातील स्वच्छ खोल्या सामान्यत: वरच्या आणि खालच्या बाजूच्या परताव्याची हवेचा प्रवाह पद्धत स्वीकारतात आणि उच्च-वर्ग स्वच्छ खोली क्षैतिज किंवा अनुलंब एक-मार्ग प्रवाह स्वीकारते.

5. तापमान आणि आर्द्रता
गरम, वायुवीजन आणि वातानुकूलन या दृष्टीकोनातून, विशेष प्रक्रियेच्या व्यतिरिक्त, मुख्यतः ऑपरेटरचा आराम राखणे, म्हणजेच योग्य तापमान आणि आर्द्रता. याव्यतिरिक्त, असे अनेक निर्देशक आहेत ज्यांनी आपले लक्ष वेधले पाहिजे, जसे की हवेच्या नलिका क्रॉस-सेक्शनल वारा वेग, आवाज, प्रकाश आणि ताजे हवेचे प्रमाण इत्यादींचे प्रमाण, या सर्व गोष्टींकडे डिझाइनमध्ये दुर्लक्ष केले जाऊ शकत नाही.

स्वच्छ खोली डिझाइन
जैविक स्वच्छ खोल्या प्रामुख्याने दोन श्रेणींमध्ये विभागल्या जातात; सामान्य जैविक स्वच्छ खोल्या आणि जैविक सुरक्षा स्वच्छ खोल्या. औद्योगिक स्वच्छ खोल्यांसाठी, हीटिंग, वेंटिलेशन आणि वातानुकूलन या व्यावसायिक डिझाइनमध्ये, स्वच्छता पातळीवर नियंत्रण ठेवण्यासाठी महत्त्वपूर्ण पद्धती गाळण्याची प्रक्रिया आणि सकारात्मक दबाव असतात. जैविक स्वच्छ खोल्यांसाठी, औद्योगिक स्वच्छ खोल्या सारख्याच पद्धती वापरण्याव्यतिरिक्त, जैविक सुरक्षिततेच्या दृष्टीकोनातून देखील याचा विचार केला पाहिजे - आणि कधीकधी उत्पादनाचे प्रदूषण वातावरणात रोखण्यासाठी नकारात्मक दबाव साधन वापरणे आवश्यक आहे.
उच्च-जोखमीच्या रोगजनक घटकांचे ऑपरेशन प्रक्रियेच्या उत्पादनाच्या प्रक्रियेत गुंतलेले आहे आणि त्याची हवा शुद्धीकरण प्रणाली आणि इतर सुविधांनी देखील विशेष आवश्यकता पूर्ण केल्या पाहिजेत. बायोसॅफ्टी क्लीन रूम आणि औद्योगिक स्वच्छ खोलीमधील फरक म्हणजे ऑपरेटिंग क्षेत्र नकारात्मक दबाव स्थिती कायम ठेवेल. जरी अशा उत्पादन क्षेत्राची पातळी फारच जास्त नसली तरी त्यात उच्च पातळीवरील बायोहाझार्ड असेल. जैविक जोखमीबद्दल, चीन, डब्ल्यूटीओ आणि जगातील इतर देशांमध्ये संबंधित मानक आहेत. सामान्यत: स्वीकारलेल्या उपायांमध्ये दुय्यम अलगाव आहे. प्रथम, पॅथोजेन ऑपरेटरपासून सेफ्टी कॅबिनेट किंवा अलगाव बॉक्सद्वारे वेगळ्या केले जाते, जे धोकादायक सूक्ष्मजीवांच्या ओव्हरफ्लोला रोखण्यासाठी मुख्यत: अडथळा आहे. दुय्यम अलगाव म्हणजे प्रयोगशाळेच्या किंवा कामाच्या क्षेत्राच्या बाहेरून नकारात्मक दबाव क्षेत्रात बदल करून. एअर शुध्दीकरण प्रणालीसाठी, त्यानुसार काही उपाय देखील घेतले जातात, जसे की 30 पीए ~ 10 पीए घरामध्ये नकारात्मक दबाव राखणे आणि जवळच्या नॉन-साफसफाईच्या क्षेत्राच्या दरम्यान नकारात्मक दाब बफर झोन स्थापित करणे.

शांघाय इव्हन नेहमीच जबाबदारीची उच्च भावना ठेवतात आणि ग्राहकांना फार्मास्युटिकल कारखाने तयार करण्यात मदत करत असताना प्रत्येक मानकांचे पालन करतात. एकात्मिक फार्मास्युटिकल अभियांत्रिकी प्रदान करण्याच्या अनेक दशकांचा अनुभव असणारी कंपनी म्हणून, आयव्हनला जागतिक आंतरराष्ट्रीय सहकार्याचा शेकडो अनुभव आहे. शांघाय इव्हनचा प्रत्येक प्रकल्प ईयू जीएमपी/यूएस एफडीए जीएमपी, जीएमपी, पीआयसी/एस जीएमपी आणि इतर तत्त्वे मानकांच्या अनुरुप आहे. ग्राहकांना उच्च-गुणवत्तेची सेवा प्रदान करण्याव्यतिरिक्त, आयव्हन “मानवांना आरोग्य प्रदान करण्याच्या” संकल्पनेचे पालन करते.

शांघाय इव्हन आपल्याबरोबर काम करण्यास उत्सुक आहे.