स्वच्छ तंत्रज्ञानाचे संपूर्ण मूर्त स्वरूप म्हणजे आपण सामान्यतः औषध कारखान्याचा स्वच्छ कक्ष म्हणतो, जो प्रामुख्याने दोन श्रेणींमध्ये विभागला जातो: औद्योगिक स्वच्छ कक्ष आणि जैविक स्वच्छ कक्ष. औद्योगिक स्वच्छ कक्षाचे मुख्य कार्य म्हणजे जैविक कणांचे प्रदूषण नियंत्रित करणे, तर जैविक स्वच्छ कक्षाचे मुख्य कार्य म्हणजे जैविक कणांचे प्रदूषण नियंत्रित करणे. GMP हे औषध निर्मिती आणि गुणवत्ता व्यवस्थापनाचे मानक आहे, जे औषधांची सुरक्षितता आणि गुणवत्ता प्रभावीपणे सुनिश्चित करते. औषध उद्योगात स्वच्छ खोल्यांच्या डिझाइन, बांधकाम आणि ऑपरेशन प्रक्रियेत, स्वच्छ खोल्यांचे संबंधित मानके आणि औषध उत्पादनासाठी गुणवत्ता व्यवस्थापन वैशिष्ट्यांच्या आवश्यकतांचे पालन केले पाहिजे. पुढे, आपण "औषध उद्योगाच्या स्वच्छ कारखान्यासाठी डिझाइन स्पेसिफिकेशन" मधील अंतर्गत सजावटीच्या नियमांनुसार औषधनिर्माण स्वच्छ कारखान्याच्या स्वच्छ खोलीच्या डिझाइनबद्दल बोलू, जे एकात्मिक औषध कारखान्यांच्या अभियांत्रिकी डिझाइनमधील शांघाय IVEN च्या अनुभवाशी जुळवून घेत आहे.

औद्योगिक स्वच्छ खोली डिझाइन
औद्योगिक स्वच्छ खोल्यांमध्ये, औषधी वनस्पती ही अभियांत्रिकी डिझाइन असतात ज्या आपल्याला अनेकदा आढळतात. स्वच्छ खोल्यांसाठी GMP च्या आवश्यकतांनुसार, अनेक महत्त्वाचे पॅरामीटर्स आहेत ज्यांकडे लक्ष दिले पाहिजे.

१. स्वच्छता
क्राफ्ट उत्पादन कार्यशाळेत पॅरामीटर्स योग्यरित्या कसे निवडायचे ही समस्या. वेगवेगळ्या तंत्रज्ञान उत्पादनांनुसार, डिझाइन पॅरामीटर्स योग्यरित्या कसे निवडायचे ही डिझाइनमधील मूलभूत समस्या आहे. GMP मध्ये एक महत्त्वाचा निर्देशक प्रस्तावित आहे, म्हणजेच हवा स्वच्छतेची पातळी. हवेच्या स्वच्छतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी हवा स्वच्छतेची पातळी ही मुख्य सूचक आहे. जर हवेच्या स्वच्छतेची पातळी चुकीची असेल, तर मोठे घोडे लहान गाडी ओढण्याची घटना दिसून येईल, जी आर्थिकदृष्ट्या फायदेशीर नाही किंवा ऊर्जा बचत करणारीही नाही. उदाहरणार्थ, 300,000-स्तरीय मानकाचे नवीन पॅकेजिंग स्पेसिफिकेशन जे सध्या मुख्य उत्पादन प्रक्रियेत वापरण्यासाठी योग्य नाही, परंतु काही सहाय्यक खोल्यांसाठी खूप प्रभावी आहे.

म्हणून, कोणत्या पातळीची निवड थेट उत्पादनाच्या गुणवत्तेशी आणि आर्थिक फायद्यांशी संबंधित आहे. स्वच्छतेवर परिणाम करणारे धूळ स्रोत प्रामुख्याने उत्पादन प्रक्रियेत वस्तूंच्या धूळ उत्पादनातून, ऑपरेटरच्या प्रवाहातून आणि बाहेरील ताज्या हवेतून आणलेल्या वातावरणातील धूळ कणांमधून येतात. धूळ-उत्पादक प्रक्रिया उपकरणांसाठी बंद एक्झॉस्ट आणि धूळ काढण्याच्या उपकरणांच्या वापरासह, खोलीत धूळ स्त्रोतांच्या प्रवेशावर नियंत्रण ठेवण्यासाठी प्रभावी मार्ग म्हणजे एअर कंडिशनिंग सिस्टमच्या नवीन परतीच्या हवेसाठी प्राथमिक, मध्यम आणि उच्च-कार्यक्षमतेचे तीन-चरण फिल्टरेशन आणि कर्मचाऱ्यांच्या मार्गासाठी शॉवर रूम वापरणे.

२. हवाई विनिमय दर
साधारणपणे, एअर-कंडिशनिंग सिस्टीममध्ये हवेतील बदलांची संख्या तासाला फक्त 8 ते 10 वेळा असते, तर औद्योगिक स्वच्छ खोलीत हवेतील बदलांची सर्वात कमी पातळी 12 वेळा असते आणि सर्वोच्च पातळी शेकडो वेळा असते. अर्थात, हवेच्या विनिमय दरातील फरकामुळे हवेच्या प्रमाणात आणि उर्जेच्या वापरात मोठा फरक पडतो. डिझाइनमध्ये, स्वच्छतेच्या अचूक स्थितीच्या आधारावर, पुरेसा वायुवीजन वेळ सुनिश्चित करणे आवश्यक आहे. अन्यथा, अनेक समस्या उद्भवू शकतात, जसे की ऑपरेशनचे परिणाम मानकांनुसार नसणे, स्वच्छ खोलीची हस्तक्षेप विरोधी क्षमता खराब असणे.

३. स्थिर दाब फरक
वेगवेगळ्या पातळ्यांवर स्वच्छ खोल्यांमधील आणि स्वच्छ नसलेल्या खोल्यांमधील दाब फरक 5pa पेक्षा कमी नसावा आणि स्वच्छ खोल्या आणि बाहेरील खोल्यांमधील दाब 10Pa पेक्षा कमी नसावा. स्थिर दाब फरक नियंत्रित करण्याची पद्धत प्रामुख्याने विशिष्ट सकारात्मक दाब हवेच्या आकारमानाचा पुरवठा करणे आहे. डिझाइनमध्ये बहुतेकदा वापरले जाणारे सकारात्मक दाब उपकरणे म्हणजे अवशिष्ट दाब झडप, विभेदक दाब इलेक्ट्रिक एअर व्हॉल्यूम रेग्युलेटर आणि रिटर्न एअर आउटलेटवर स्थापित केलेला एअर डॅम्पिंग लेयर. अलिकडच्या वर्षांत, डिझाइनमध्ये बहुतेकदा असे स्वीकारले जाते की पॉझिटिव्ह प्रेशर डिव्हाइसशिवाय सुरुवातीच्या कमिशनिंगमध्ये पुरवठा हवेचे प्रमाण रिटर्न एअर व्हॉल्यूम आणि एक्झॉस्ट एअर व्हॉल्यूमपेक्षा मोठे असते आणि संबंधित स्वयंचलित नियंत्रण प्रणाली समान परिणाम साध्य करू शकते.

४. हवेचे वितरण
स्वच्छ खोलीचा हवा वितरण फॉर्म हा स्वच्छता सुनिश्चित करण्यासाठी महत्त्वाचा घटक आहे. सध्याच्या डिझाइनमध्ये अनेकदा स्वीकारलेला हवा वितरण फॉर्म स्वच्छतेच्या पातळीनुसार निश्चित केला जातो. उदाहरणार्थ, ३००,०००-वर्ग स्वच्छ खोली बहुतेकदा टॉप-सेंड आणि टॉप-बॅक पद्धत स्वीकारते, १००,०००-वर्ग आणि १०,०००-वर्ग स्वच्छ खोली सहसा वरच्या आणि खालच्या बाजूच्या परतीची हवा प्रवाह पद्धत स्वीकारते आणि उच्च-वर्ग स्वच्छ खोली क्षैतिज किंवा उभ्या एकतर्फी प्रवाहाचा अवलंब करते.

५. तापमान आणि आर्द्रता
विशेष प्रक्रियांव्यतिरिक्त, हीटिंग, वेंटिलेशन आणि एअर कंडिशनिंगच्या दृष्टिकोनातून, ते प्रामुख्याने ऑपरेटरच्या आरामाची, म्हणजेच योग्य तापमान आणि आर्द्रता राखण्यासाठी असते. याव्यतिरिक्त, असे अनेक निर्देशक आहेत जे आपले लक्ष वेधून घेतात, जसे की एअर डक्टचा क्रॉस-सेक्शनल वारा वेग, आवाज, प्रकाश आणि ताज्या हवेच्या प्रमाणाचे प्रमाण इत्यादी, या सर्व गोष्टी डिझाइनमध्ये दुर्लक्षित केल्या जाऊ शकत नाहीत.

स्वच्छ खोलीची रचना
जैविक स्वच्छ खोल्या प्रामुख्याने दोन श्रेणींमध्ये विभागल्या जातात; सामान्य जैविक स्वच्छ खोल्या आणि जैविक सुरक्षा स्वच्छ खोल्या. औद्योगिक स्वच्छ खोल्यांसाठी, हीटिंग, वेंटिलेशन आणि एअर कंडिशनिंगच्या व्यावसायिक डिझाइनमध्ये, स्वच्छतेची पातळी नियंत्रित करण्यासाठी महत्त्वाच्या पद्धती म्हणजे गाळण्याची प्रक्रिया आणि सकारात्मक दाब. जैविक स्वच्छ खोल्यांसाठी, औद्योगिक स्वच्छ खोल्यांसारख्याच पद्धती वापरण्याव्यतिरिक्त, जैविक सुरक्षिततेच्या दृष्टिकोनातून देखील विचारात घेतले पाहिजे, आणि कधीकधी उत्पादनाचे पर्यावरणात होणारे प्रदूषण रोखण्यासाठी नकारात्मक दाब साधनांचा वापर करणे आवश्यक असते.
प्रक्रियेतील उत्पादनाच्या उत्पादन प्रक्रियेत उच्च-जोखीम असलेल्या रोगजनक घटकांचे ऑपरेशन समाविष्ट असते आणि त्याची हवा शुद्धीकरण प्रणाली आणि इतर सुविधांनी देखील विशेष आवश्यकता पूर्ण केल्या पाहिजेत. जैवसुरक्षा स्वच्छ खोली आणि औद्योगिक स्वच्छ खोलीमधील फरक म्हणजे ऑपरेटिंग क्षेत्र नकारात्मक दाब स्थिती राखते याची खात्री करणे. जरी अशा उत्पादन क्षेत्राची पातळी खूप जास्त नसली तरी, त्यात जैव धोका उच्च पातळीचा असेल. जैविक जोखमीबद्दल, चीन, WTO आणि जगातील इतर देशांमध्ये संबंधित मानके आहेत. सामान्यतः, स्वीकारलेले उपाय दुय्यम अलगाव आहेत. प्रथम, रोगजनकांना सुरक्षा कॅबिनेट किंवा अलगाव बॉक्सद्वारे ऑपरेटरपासून वेगळे केले जाते, जे प्रामुख्याने धोकादायक सूक्ष्मजीवांच्या ओव्हरफ्लोला रोखण्यासाठी एक अडथळा आहे. दुय्यम अलगाव म्हणजे प्रयोगशाळा किंवा कार्यक्षेत्राला बाहेरून नकारात्मक दाब क्षेत्रात रूपांतरित करून वेगळे करणे. हवा शुद्धीकरण प्रणालीसाठी, त्यानुसार काही उपाययोजना देखील केल्या जातात, जसे की घरामध्ये 30Pa~10Pa चा नकारात्मक दाब राखणे आणि लगतच्या स्वच्छ नसलेल्या क्षेत्रामध्ये नकारात्मक दाब बफर झोन स्थापित करणे.

शांघाय आयव्हीएन नेहमीच जबाबदारीची उच्च भावना राखते आणि ग्राहकांना औषध कारखाने बांधण्यास मदत करताना प्रत्येक मानकांचे पालन करते. एकात्मिक औषध अभियांत्रिकी प्रदान करण्यात दशकांचा अनुभव असलेली कंपनी म्हणून, आयव्हीएनला जागतिक आंतरराष्ट्रीय सहकार्यात शेकडो अनुभव आहे. शांघाय आयव्हीएनचा प्रत्येक प्रकल्प ईयू जीएमपी/यूएस एफडीए जीएमपी, डब्ल्यूएचओ जीएमपी, पीआयसी/एस जीएमपी आणि इतर तत्त्वांच्या मानकांशी सुसंगत आहे. ग्राहकांना उच्च-गुणवत्तेच्या सेवा प्रदान करण्याव्यतिरिक्त, आयव्हीएन "मानवांसाठी आरोग्य प्रदान करणे" या संकल्पनेचे देखील पालन करते.

शांघाय आयव्हीएन तुमच्यासोबत काम करण्यास उत्सुक आहे.