उत्तर अमेरिका
अमेरिकेतील पहिला औषधनिर्माण टर्नकी प्रकल्प, जो चिनी कंपनी - आयव्हीएन फार्माटेकने हाती घेतला आहे, त्याने अलीकडेच त्याची स्थापना पूर्ण केली आहे. हा चीनच्या औषध उद्योगातील एक महत्त्वाचा टप्पा आहे.
IVEN ने या आधुनिक कारखान्याची रचना आणि बांधकाम यूएस CGMP मानकांचे काटेकोरपणे पालन करून केले आहे. हा कारखाना FDA नियम, USP43, ISPE मार्गदर्शक तत्त्वे आणि ASME BPE आवश्यकतांचे पालन करतो आणि GAMP5 गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीद्वारे प्रमाणित केला गेला आहे, ज्यामुळे कच्च्या मालाच्या हाताळणीपासून ते तयार उत्पादनाच्या गोदामापर्यंत संपूर्ण प्रक्रिया समाविष्ट करणारी एक व्यापक गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली सक्षम होते.
प्रमुख उत्पादन उपकरणे ऑटोमेशन तंत्रज्ञानाचे एकत्रीकरण करतात: फिलिंग लाइन प्रिंटिंग-बॅग मेकिंग-फिलिंगची पूर्ण-प्रक्रिया लिंकेज सिस्टम स्वीकारते आणि लिक्विड डिस्पेंसिंग सिस्टम CIP/SIP क्लीनिंग आणि स्टेरिलायझिंग साकार करते आणि उच्च-व्होल्टेज डिस्चार्ज लीकेज डिटेक्शन डिव्हाइस आणि मल्टी-कॅमेरा ऑटोमॅटिक लाईट इन्स्पेक्शन मशीनने सुसज्ज आहे. बॅक-एंड पॅकेजिंग लाइन 500 मिली उत्पादनांसाठी 70 बॅग/मिनिट हाय-स्पीड ऑपरेशन साध्य करते, ऑटोमॅटिक पिलो बॅगिंग, इंटेलिजेंट पॅलेटायझिंग आणि ऑनलाइन वजन आणि नकार यासारख्या 18 प्रक्रिया एकत्रित करते. पाण्याच्या प्रणालीमध्ये 5T/तास शुद्ध पाणी तयार करणे, 2T/तास डिस्टिल्ड वॉटर मशीन आणि 500kg शुद्ध स्टीम जनरेटर समाविष्ट आहे, ज्यामध्ये तापमान, TOC आणि इतर प्रमुख पॅरामीटर्सचे ऑनलाइन निरीक्षण आहे.
हा प्लांट FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, इत्यादी आंतरराष्ट्रीय मानकांचे पालन करतो आणि GAMP5 गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणीकरण उत्तीर्ण केले आहे, कच्च्या मालाच्या प्रक्रियेपासून ते तयार उत्पादनांच्या गोदामापर्यंत संपूर्ण-प्रक्रिया गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली तयार करतो, याची खात्री करतो की 3,000 पिशव्या/तास (500ml स्पेसिफिकेशन) वार्षिक उत्पादन क्षमता असलेले अंतिम निर्जंतुकीकरण केलेले उत्पादने औषधांसाठी जागतिक नियामक आवश्यकतांचे पालन करतात.
मध्य आशिया
पाच मध्य आशियाई देशांमध्ये, बहुतेक औषध उत्पादने परदेशातून आयात केली जातात. अनेक वर्षांच्या कठोर परिश्रमानंतर, आम्ही या देशांमधील औषध कंपन्यांना घरगुती वापरकर्त्यांना परवडणारी उत्पादने प्रदान करण्यास ग्राहकांना मदत केली आहे. कझाकस्तानमध्ये, आम्ही एक मोठा एकात्मिक औषध कारखाना बांधला, ज्यामध्ये दोन सॉफ्ट बॅग आयव्ही-सोल्यूशन उत्पादन लाइन आणि चार अँप्युल्स इंजेक्शन उत्पादन लाइन समाविष्ट आहेत.
उझबेकिस्तानमध्ये, आम्ही एक पीपी बॉटल आयव्ही-सोल्यूशन फार्मास्युटिकल कारखाना बांधला जो दरवर्षी १८ दशलक्ष बाटल्यांचे उत्पादन करण्यास सक्षम आहे. या कारखान्यामुळे त्यांना केवळ लक्षणीय आर्थिक फायदा होत नाही तर स्थानिक लोकांना अधिक परवडणाऱ्या वैद्यकीय उपचारांची सुविधा देखील मिळते.
रशिया
रशियामध्ये, जरी औषध उद्योग चांगला स्थापित झाला असला तरी, वापरलेली बरीच उपकरणे आणि तंत्रज्ञान जुने आहे. युरोपियन आणि चिनी उपकरण पुरवठादारांना अनेक भेटी दिल्यानंतर, देशातील सर्वात मोठ्या इंजेक्शन सोल्यूशन फार्मास्युटिकल उत्पादकाने त्यांच्या पीपी बॉटल आयव्ही-सोल्यूशन प्रकल्पासाठी आम्हाला निवडले. ही सुविधा दरवर्षी ७२ दशलक्ष पीपी बाटल्या तयार करू शकते.
आफ्रिका
आफ्रिकेत, अनेक राष्ट्रे विकासाच्या टप्प्यात आहेत आणि अनेक लोकांना पुरेशी आरोग्यसेवा उपलब्ध नाही. सध्या, आम्ही नायजेरियामध्ये सॉफ्ट बॅग IV-सोल्यूशन फार्मास्युटिकल कारखाना बांधत आहोत, जो दरवर्षी 20 दशलक्ष सॉफ्ट बॅग तयार करण्यास सक्षम आहे. आफ्रिकेत अधिक उच्च दर्जाचे फार्मास्युटिकल कारखाने तयार करण्यास आम्ही उत्सुक आहोत. सुरक्षित औषधी उत्पादने तयार करणारी उपकरणे प्रदान करून आफ्रिकेतील लोकांना मदत करण्याची आमची आशा आहे.
मध्य पूर्व
मध्य पूर्वेतील औषध उद्योग अजूनही बाल्यावस्थेत आहे, परंतु ते वैद्यकीय उत्पादनांच्या गुणवत्तेसाठी अमेरिकेतील FDA ने ठरवलेल्या मानकांचा संदर्भ घेत आहेत. सौदी अरेबियातील आमच्या काही ग्राहकांनी संपूर्ण सॉफ्ट बॅग IV-सोल्यूशन टर्नकी प्रकल्पासाठी ऑर्डर जारी केली आहे जी दरवर्षी 22 दशलक्षाहून अधिक सॉफ्ट बॅग तयार करू शकते.
इतर आशियाई देशांमध्ये, औषध उद्योगाचा पाया भक्कम आहे, परंतु अनेक कंपन्यांना उच्च-गुणवत्तेचे IV-सोल्यूशन कारखाने स्थापन करण्यात अडचण येते. आमच्या एका इंडोनेशियन ग्राहकाने निवडीच्या फेऱ्यांनंतर उच्च-श्रेणीचे IV-सोल्यूशन औषध कारखाना प्रक्रिया करण्याचा निर्णय घेतला. आम्ही टर्नकी प्रकल्पाचा पहिला टप्पा पूर्ण केला आहे जो 8000 बाटल्या/तास उत्पादन करण्यास सक्षम करतो. दुसरा टप्पा जो 12,000 बाटल्या/तास उत्पादन करण्यास सक्षम करेल त्याची स्थापना 2018 च्या अखेरीस सुरू झाली.